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Manager de Transition Responsable Qualité Pharma
Ci-dessous un profil de Manager de Transition Responsable Qualité Pharma avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie Pharmaceutique
Compétences
- Validation nettoyage et stratégie de validation
- Management de crise
- Audits internes et externes
- Utilisation des outils statistiques pour comparaison de données
Expérience professionnelle récentes
Manager de Transition Responsable Qualité Pharma, Process Produit Finis et Formes Sèches (6 mois)
- Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
- Responsable de la libération des articles de conditionnement et matières premières/principes actifs
- Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures suite à la migration vers SAP
- Développement d’outils et d’indicateurs sur Excel
- Mise en place d’actions d’amélioration continue (process et équipement) afin d’améliorer le RFT, réduire le lead-time, avec indicateurs de suivi, réduire les reports d’informations
- Mise en place de tableaux de bord de suivi
- Implémentation d’outils Excel de suivi, d’indicateurs et de planning en relation avec le planning et la production
Manager de Transition Responsable Qualité Pharma, secteur de l’industrie pharmaceutique (7 mois)
- Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
- Confirmation et certification des produits de sous-traitance et dispositifs médicaux
- Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
- CAPA et suivi d’efficacité
- Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
- Suivi qualité des projets d’amélioration
Manager de transition responsable qualité Pharma (3 mois)
- Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
- Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
- CAPA et suivi d’efficacité
- Approbation des résultats laboratoire
- Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
- Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, fiabiliser les informations)
Manager de Transition Responsable Qualité Pharma, secteur de l’industrie pharmaceutique (6 mois)
- Paramétrage des Quality master datas, test des données
- Checks des transferts des données vers SAP
- Optimisation et simplification des données
- Tests de QO et QP, Tests des interfaces
- Investigations et résolutions des problèmes rencontrés
- Mise à jour des SOP/WI
- Formation des utilisateurs finaux (QP pharmaciens et ingénieurs, techniciens qualité)
- Rapports quotidiens d’avancement et points de blocage avec l’équipe projet
Responsable Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)
- Manager d’une équipe de 20 personnes
- Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
- Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans CAPA et suivi d’efficacité
- Suivi des changes contrôle du périmètre
- Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures
- Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, avec indicateurs de suivi, diminuer les reports d’information
- Mise en place de tableaux de bord de suivi
- Mise en place d’outils de suivi de tendance
Spécialiste Qualité système et support, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)
- En charge du maintien en GMP compliance du site (locaux, équipements, process)
- Réalisation de visites qualité terrain, SME pour les auto-inspections et audit client
- Suivi des non-conformités, CAPA et délais
- Accompagnement des managers CAPA implémenter dans la mise en place et le suivi des CAPA, l’approbation des plans CAPA et leur suivi d’efficacité
- Responsable du maintien du système de formation et d’habilitation du site
- Réalisation de gap analysis et de risk assesment sur les nouvelles réglementations
- Suivi des audits et inspections
Assurance qualité flux produit, secteur de l’industrie pharmaceutique (5 ans)
- Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), des matières premières micronisées, d’aérosols et produits finis
- Suivi des problématiques produit, suivi des OOS produits et stabilités
- Approbation des protocoles de validation, d’essais
- Suivi des projets d’amélioration continue et des CAPA. Super User SAP
- Membre du groupe Communication de l’unité Qualité
- Mise en place d’une carte de contrôle pour le suivi des analyses critiques QC
Pharmacien adjoint, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Pharmacien responsable qualité produit
- Libération des lots de vaccins aux différents stades de production
- Validation des documents de commercialisation
- Validation des contrôles laboratoire
- Gestion des non-conformités / anomalies
Formations, langue & Outils SI
- Faculté de Pharmacie
- Anglais: Courant
- Pack Office, SAP R/3, BPCS v8, Trackwise, Veeva Vault, Movex M3