Manager de Transition Responsable Qualité

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Besoin urgent d'un Manager de Transition Responsable Qualité ?

Ce profil vous intéresse ? Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ?

Ci-dessous un profil de Manager de Transition Responsable Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l'industrie Pharmaceutique

Compétences

  • Validation nettoyage et stratégie de validation
  • Management de crise
  • Audits internes et externes
  • Utilisation des outils statistiques pour comparaison de données

Expérience professionnelle récentes

Pharmacien AQ produit, secteur de l'industrie pharmaceutique (7 mois)

  • Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
  • Confirmation et certification des produits de sous-traitance et dispositifs médicaux
  • Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
  • CAPA et suivi d’efficacité
  • Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
  • Suivi qualité des projets d’amélioration

Responsable AQ produit, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 mois)

  • Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
  • Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
  • CAPA et suivi d’efficacité
  • Approbation des résultats laboratoire
  • Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
  • Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, fiabiliser les informations)

Pharmacien délégué intérimaire, secteur de l'industrie pharmaceutique (6 mois)

  • Paramétrage des Quality master datas, test des données
  • Checks des transferts des données vers SAP
  • Optimisation et simplification des données
  • Tests de QO et QP, Tests des interfaces
  • Investigations et résolutions des problèmes rencontrés
  • Mise à jour des SOP/WI
  • Formation des utilisateurs finaux (QP pharmaciens et ingénieurs, techniciens qualité)
  • Rapports quotidiens d'avancement et points de blocage avec l'équipe projet

Responsable Qualité Opérationnelle, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 ans)

  • Manager d’une équipe de 20 personnes
  • Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
  • Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans CAPA et suivi d’efficacité
  • Suivi des changes contrôle du périmètre
  • Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures
  • Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, avec indicateurs de suivi, diminuer les reports d’information
  • Mise en place de tableaux de bord de suivi
  • Mise en place d’outils de suivi de tendance

Spécialiste Qualité système et support, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 ans)

  • En charge du maintien en GMP compliance du site (locaux, équipements, process)
  • Réalisation de visites qualité terrain, SME pour les auto-inspections et audit client
  • Suivi des non-conformités, CAPA et délais
  • Accompagnement des managers CAPA implémenter dans la mise en place et le suivi des CAPA, l'approbation des plans CAPA et leur suivi d'efficacité
  • Responsable du maintien du système de formation et d’habilitation du site
  • Réalisation de gap analysis et de risk assesment sur les nouvelles réglementations
  • Suivi des audits et inspections

Senior professional, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 ans)

  • Interlocuteur Qualité pour la partie QM de SAP
  • Paramétrage des Quality master datas, test des données
  • Optimisation et simplification des données
  • Tests de QO et QP, Tests des interfaces.
  • Investigations et résolutions des problèmes rencontrés
  • Formation des utilisateurs finaux (QP pharmaciens et ingénieurs, techniciens qualité)
  • Rapports quotidiens d'avancement et points de blocage avec l'équipe projet

Responsable de section Qualité Process Produit Finis et Formes Sèches, secteur de l'industrie pharmaceutique (6 mois)

  • Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
  • Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans CAPA et suivi d’efficacité
  • Responsable de la libération des articles de conditionnement et matières premières/principes actifs
  • Suivi des changes contrôle du périmètre
  • Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures suite à la migration vers SAP
  • Développement d’outils et d’indicateurs sur Excel
  • Mise en place de bases de données de suivi
  • Mise en place d'actions d'amélioration continue (process et équipement) afin d'améliorer le RFT, réduire le lead-time, avec indicateurs de suivi, réduire les reports d'informations
  • Mise en place de tableaux de bord de suivi
  • Mise en place d’outils de suivi de tendance
  • Implémentation d’outils Excel de suivi, d’indicateurs et de planning en relation avec le planning et la production

Assurance qualité flux produit, secteur de l'industrie pharmaceutique (5 ans)

  • Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), des matières premières micronisées, d'aérosols et produits finis
  • Suivi des problématiques produit, suivi des OOS produits et stabilités
  • Approbation des protocoles de validation, d'essais
  • Suivi des projets d'amélioration continue et des CAPA. Super User SAP
  • Membre du groupe Communication de l’unité Qualité
  • Mise en place d’une carte de contrôle pour le suivi des analyses critiques QC

Pharmacien adjoint, secteur de l'industrie pharmaceutique (2 ans)

  • Pharmacien responsable qualité produit
  • Libération des lots de vaccins aux différents stades de production 
  • Validation des documents de commercialisation
  • Validation des contrôles laboratoire
  • Gestion des non-conformités / anomalies

Responsable méthodes industrielles, secteur de l'industrie pharmaceutique (2 ans)

  • Management direct d’une équipe
  • Gestion des données statiques et techniques
  • Gestion des masters de production, des articles de conditionnement et BAT, des plannings de lancement
  • Travail en collaboration avec l’administrateur GPAO lors de la mise en place de la planification sur la résolution des problèmes rencontrés

Formations, langue & Outils SI

  • Faculté de Pharmacie
  • Anglais: Courant
  • Pack Office, SAP R/3, BPCS v8, Trackwise, Veeva Vault, Movex M3

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Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Une situation que vous aimeriez rapidement faire évoluer ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ? Notre équipe est à votre écoute pour échanger sur vos enjeux et besoins de mobilisation de managers de transition dans les plus brefs délais.
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