Manager de Transition Responsable Qualité Pharma

Ci-dessous un profil de Manager de Transition Responsable Qualité Pharma avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie Pharmaceutique

Compétences

• Validation nettoyage et stratégie de validation
• Management de crise
• Audits internes et externes
• Utilisation des outils statistiques pour comparaison de données

Expérience professionnelle récentes

Manager de Transition Responsable Qualité Pharma, Process Produit Finis et Formes Sèches (6 mois)

• Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
• Responsable de la libération des articles de conditionnement et matières premières/principes actifs
• Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures suite à la migration vers SAP
• Développement d’outils et d’indicateurs sur Excel
• Mise en place d’actions d’amélioration continue (process et équipement) afin d’améliorer le RFT, réduire le lead-time, avec indicateurs de suivi, réduire les reports d’informations
• Mise en place de tableaux de bord de suivi
• Implémentation d’outils Excel de suivi, d’indicateurs et de planning en relation avec le planning et la production

Responsable Qualité Pharma (mission de transition), secteur de l’industrie pharmaceutique (7 mois)

• Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
• Confirmation et certification des produits de sous-traitance et dispositifs médicaux
• Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
• CAPA et suivi d’efficacité
• Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
• Suivi qualité des projets d’amélioration

Manager de transition responsable qualité Pharma (3 mois)

• Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), vracs et produits finis
• Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans
• CAPA et suivi d’efficacité
• Approbation des résultats laboratoire
• Communication directe avec les clients sur les anomalies rencontrées
• Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, fiabiliser les informations)

Manager de Transition Responsable Qualité Pharma, secteur de l’industrie pharmaceutique (6 mois)

• Paramétrage des Quality master datas, test des données
• Checks des transferts des données vers SAP
• Optimisation et simplification des données
• Tests de QO et QP, Tests des interfaces
• Investigations et résolutions des problèmes rencontrés
• Mise à jour des SOP/WI
• Formation des utilisateurs finaux (QP pharmaciens et ingénieurs, techniciens qualité)
• Rapports quotidiens d’avancement et points de blocage avec l’équipe projet

Responsable Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)

• Manager d’une équipe de 20 personnes
• Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification)
• Traitement et approbation des déviations, gestion des réclamations, RCA, analyse d’impact / levée d’impact, approbation des plans CAPA et suivi d’efficacité
• Suivi des changes contrôle du périmètre
• Approbation des Quality master datas SAP, des masters de production, des gammes et nomenclatures
• Mise en place d’actions d’amélioration continue (process, équipement) afin d’améliorer RFT, réduire les LT, avec indicateurs de suivi, diminuer les reports d’information
• Mise en place de tableaux de bord de suivi
• Mise en place d’outils de suivi de tendance

Spécialiste Qualité système et support, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)

• En charge du maintien en GMP compliance du site (locaux, équipements, process)
• Réalisation de visites qualité terrain, SME pour les auto-inspections et audit client
• Suivi des non-conformités, CAPA et délais
• Accompagnement des managers CAPA implémenter dans la mise en place et le suivi des CAPA, l’approbation des plans CAPA et leur suivi d’efficacité
• Responsable du maintien du système de formation et d’habilitation du site
• Réalisation de gap analysis et de risk assesment sur les nouvelles réglementations
• Suivi des audits et inspections

Assurance qualité flux produit, secteur de l’industrie pharmaceutique (5 ans)

• Revue qualité des dossiers de lots, libération des lots (confirmation et certification), des matières premières micronisées, d’aérosols et produits finis
• Suivi des problématiques produit, suivi des OOS produits et stabilités
• Approbation des protocoles de validation, d’essais
• Suivi des projets d’amélioration continue et des CAPA. Super User SAP
• Membre du groupe Communication de l’unité Qualité
• Mise en place d’une carte de contrôle pour le suivi des analyses critiques QC

Pharmacien adjoint, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)

• Pharmacien responsable qualité produit
• Libération des lots de vaccins aux différents stades de production
• Validation des documents de commercialisation
• Validation des contrôles laboratoire
• Gestion des non-conformités / anomalies

Formations, langue & Outils SI

• Faculté de Pharmacie
• Anglais: Courant
• Pack Office, SAP R/3, BPCS v8, Trackwise, Veeva Vault, Movex M3

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