Manager de Transition Ingénieur Qualité

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Besoin urgent d'un Manager de Transition Ingénieur Qualité ?

Ce profil vous intéresse ? Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ?

Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Ingénieur Qualité, avec une solide expérience notamment dans les secteurs des industries chimique et pharmaceutique.

Compétences

  • Méthode Lean 
  • Méthodes de résolution de problème 
  • Audit interne / externe 
  • Cartographie Pilotage et Suivi de processus 
  • Référentiels Qualité : BPF, BPD, FDA, ISO 22716, ISO 9001
  • Méthodes et outils de la sécurité de fonctionnement AMDEC, HACCP, cartes de contrôle
  • Management de projet : Méthodologie GANT / White Belt

Expérience Professionnelle récente

Chargée de Projet AQ Qualification, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans) 

  • Gestion Assurance Qualité de la mise en place de nouveaux locaux de conditionnement 
  • Définition des stratégies de Qualification (Équipements, Utilités, SI) 
  • Management de l’équipe de qualification
  • Résultat : Respect des délais

Responsable AQ Systèmes, secteur de l’industrie chimique (6 mois) 

  • Prise en charge d’évaluations et suivi des actions de remédiation : standards, écarts d’inspections Groupe 
  • Prise en charge des formations BPF Site 
  • Participation à la mise en place d’un nouvel outil de gestion des formations et habilitations

Responsable Assurance Qualité, Validation de Nettoyage, secteur de l’industrie pharmaceutique  (5 ans)

  • Mise en conformité des validations de nettoyage sur l’ensemble du site / Gestion de projet 
  • Participation au Committee of Practices Groupe – Validation de nettoyage 
  • Participation aux qualifications équipements et utilités 
  • Participation aux inspections, audits internes/externes et formation interne 
  • Management (Techniciens Qualité et Apprentis) 
  • Résultat : Absence d’écart impactant les validations de nettoyage lors d’inspections/Audits 

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie chimique (1 an)

  • Prise en charge de déviations qualité Site
  • Mise en place d’un outil d’investigation type Root Cause Analysis

Responsable Assurance Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (5 ans) 

  • Gestion de l’Assurance Qualité Produit (Production et Laboratoire de contrôle) 
  • Assurance Qualité Fournisseurs 
  • Responsabilité des Validations et Qualifications (PDV, QI/QO/QP, Validation de procédés et de nettoyage) 
  • Prise en charge de la Formation sur le site 
  • Gestion des audits internes / externes 
  • Pilotage des Inspections ANSES, ANSM 
  • Mise en place de l’HACCP pour l’ensemble de l’activité non médicamenteuse 
  • Prise en charge d’activités réglementaires 
  • Mise en place et suivi des indicateurs qualité du site – Pilotage Comité qualité Site 
  • Management du service : encadrement (Techniciens / Ingénieur Qualité), Gestion du budget AQ 
  • Résultat : 2 renouvellements d’ouverture d’établissement pharmaceutique - médicaments à usage vétérinaire

Spécialiste Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans) 

  • Assurance Qualité Produit / Système 
  • Référent Qualité – Contrôles d’environnement 
  • Gestion de l’activité contrôle à réception 
  • Reporting des indicateurs qualité auprès du Groupe 
  • Participation à la mise en place d’une ligne de conditionnement seringues stériles 

Responsable Assurance Qualité Produit, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans) 

  • Assurance Qualité Produit : participation à la libération des lots / gestion des déviations 

Assistante Assurance Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (7 mois) 

Formation, langues et outils SI 

  • Diplôme d’ingénieur qualité (Microbiologie et de Sécurité Alimentaire)
  • Anglais courant
  • Pack Office, Internet LIMS, SAP, TrackWise, GED, Minitab  

Besoin urgent d'un manager de transition ?

Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Une situation que vous aimeriez rapidement faire évoluer ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ? Notre équipe est à votre écoute pour échanger sur vos enjeux et besoins de mobilisation de managers de transition dans les plus brefs délais.
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