Manager de Transition Ingénieur Qualité

Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Ingénieur Qualité, avec une solide expérience notamment dans les secteurs des industries chimique et pharmaceutique.

Compétences

  • Méthode Lean 
  • Méthodes de résolution de problème 
  • Audit interne / externe 
  • Cartographie Pilotage et Suivi de processus 
  • Référentiels Qualité : BPF, BPD, FDA, ISO 22716, ISO 9001
  • Méthodes et outils de la sécurité de fonctionnement AMDEC, HACCP, cartes de contrôle
  • Management de projet : Méthodologie GANT / White Belt

Expérience Professionnelle récente

Chargée de Projet AQ Qualification, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans) 

  • Gestion Assurance Qualité de la mise en place de nouveaux locaux de conditionnement 
  • Définition des stratégies de Qualification (Équipements, Utilités, SI) 
  • Management de l’équipe de qualification
  • Résultat : Respect des délais

Responsable AQ Systèmes, secteur de l’industrie chimique (6 mois) 

  • Prise en charge d’évaluations et suivi des actions de remédiation : standards, écarts d’inspections Groupe 
  • Prise en charge des formations BPF Site 
  • Participation à la mise en place d’un nouvel outil de gestion des formations et habilitations

Responsable Assurance Qualité, Validation de Nettoyage, secteur de l’industrie pharmaceutique  (5 ans)

  • Mise en conformité des validations de nettoyage sur l’ensemble du site / Gestion de projet 
  • Participation au Committee of Practices Groupe – Validation de nettoyage 
  • Participation aux qualifications équipements et utilités 
  • Participation aux inspections, audits internes/externes et formation interne 
  • Management (Techniciens Qualité et Apprentis) 
  • Résultat : Absence d’écart impactant les validations de nettoyage lors d’inspections/Audits 

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie chimique (1 an)

  • Prise en charge de déviations qualité Site
  • Mise en place d’un outil d’investigation type Root Cause Analysis

Responsable Assurance Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (5 ans) 

  • Gestion de l’Assurance Qualité Produit (Production et Laboratoire de contrôle) 
  • Assurance Qualité Fournisseurs 
  • Responsabilité des Validations et Qualifications (PDV, QI/QO/QP, Validation de procédés et de nettoyage) 
  • Prise en charge de la Formation sur le site 
  • Gestion des audits internes / externes 
  • Pilotage des Inspections ANSES, ANSM 
  • Mise en place de l’HACCP pour l’ensemble de l’activité non médicamenteuse 
  • Prise en charge d’activités réglementaires 
  • Mise en place et suivi des indicateurs qualité du site – Pilotage Comité qualité Site 
  • Management du service : encadrement (Techniciens / Ingénieur Qualité), Gestion du budget AQ 
  • Résultat : 2 renouvellements d’ouverture d’établissement pharmaceutique - médicaments à usage vétérinaire

Spécialiste Qualité Opérationnelle, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans) 

  • Assurance Qualité Produit / Système 
  • Référent Qualité – Contrôles d’environnement 
  • Gestion de l’activité contrôle à réception 
  • Reporting des indicateurs qualité auprès du Groupe 
  • Participation à la mise en place d’une ligne de conditionnement seringues stériles 

Responsable Assurance Qualité Produit, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans) 

  • Assurance Qualité Produit : participation à la libération des lots / gestion des déviations 

Assistante Assurance Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (7 mois) 

Formation, langues et outils SI 

  • Diplôme d’ingénieur qualité (Microbiologie et de Sécurité Alimentaire)
  • Anglais courant
  • Pack Office, Internet LIMS, SAP, TrackWise, GED, Minitab  

Besoin urgent d'un manager de transition ?

Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Une situation que vous aimeriez rapidement faire évoluer ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ? Notre équipe est à votre écoute pour échanger sur vos enjeux et besoins de mobilisation de managers de transition dans les plus brefs délais.
SNR Partners
5, rue Agar
75016 PARIS


+33.(0)1.46.45.44.92

          
Sauvegarder
Choix utilisateur pour les Cookies
Nous utilisons des cookies afin de vous proposer les meilleurs services possibles. Si vous déclinez l'utilisation de ces cookies, le site web pourrait ne pas fonctionner correctement.
Tout accepter
Tout décliner
En savoir plus
Analytics
Outils utilisés pour analyser les données de navigation et mesurer l'efficacité du site internet afin de comprendre son fonctionnement.
Google Analytics
Accepter
Décliner
Google Tags
Google Tags
Accepter
Décliner