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Manager de Transition Projet Pharma
Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Directeur Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie pharmaceutique :
Compétences
- Management d’équipe
- Expertise en qualification / validation
- Direction de Projet
- Prise d’initiative / Résolution de problèmes
- Adaptabilité
- Sens de l’organisation
- Polyvalence & Autonomie
Expérience professionnelle récente
Pharmacien intersection, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)
- Missions : Pilotage des activités liées à l’importation de médicaments et dispositifs médicaux en fonction des besoins terrains et contraintes (politiques, réglementaires, sanitaires) Audits qualité des fabricants locaux Négociations avec les autorités du pays (accès aux soins) Analyse du marché des produits de santé (disponibilité, contexte réglementaire) selon le pays Création et maintien de bases de données qualité des médicaments utilisés Participation à la création de l’architecture et la mise en place d’une solution
Responsable coordination lancements, secteur de l’industrie Pharmaceutique (2 ans)
- Missions : Mangement d’une équipe de cinq chefs de projet et une assistante ; Coordination d’un portfolio d’environ 300 projets actifs ; Maintien de la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes ; Vérification du respect des exigences réglementaires et qualité avant mise sur le marché ; Suivi des activités des départements impliqués dans le lancement/transfert de médicaments génériques (production, affaires réglementaires, logistique, assurance qualité et marketing) ; Pilotage du calendrier décidé en comité d’administration ; Coordination du lancement de la ligne PDA (préparation dose administrée).
Chef de projet Transposition Industrielle, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)
- Gestion simultanée d’une dizaine de projets de transposition industrielle de médicaments génériques avec des sous-traitants (de l’appel d’offre à la mise sur le marché) :
- Travail en collaboration avec les départements Assurance Qualité validation, ARs ; Analytique, Logistique et Sourcing ;
- Conformité au dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, aspects techniques (rapports de validation, masters fabrication et conditionnement, transferts analytiques et protocoles)
- Gestion du planning ;
- Approbation documentation technique ;
- Rédaction des parties 3.2.P.3 pour variation ;
- Audits qualités des fabricants ;
- Animation et suivi du comité de suivi des problématiques techniques et qualité ;
- Déplacements réguliers à l’étranger.
Chargé de mission, secteur de l’industrie pharmaceutique (1 an)
- Réalisation de tests de remplissage d’une nouvelle formulation sur différents équipements
- Compilation de données analytiques pour exploitation
- Étude de protocoles avant implémentation dans l’entreprise
Formations Langues et outils SI
- Diplôme de Docteur en pharmacie
- Diplôme d’Ingénieur – Gestion de projet
- Anglais C1