Manager de Transition Directeur Qualité

Ci-dessous le profil d'un Manager de Transition Directeur Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l'industrie pharmaceutique :

Compétences

  • Management d’équipe
  • Expertise en qualification / validation
  • Direction de Projet
  • Prise d’initiative / Résolution de problèmes
  • Adaptabilité
  • Sens de l’organisation
  • Polyvalence & Autonomie

Expérience professionnelle récente

Pharmacien intersection, secteur de l'industrie pharmaceutique (4 ans)

  • Missions :
    • Pilotage des activités liées à l’importation de médicaments et dispositifs médicaux en fonction des besoins terrains et contraintes (politiques, réglementaires, sanitaires)
    • Audits qualité des fabricants locaux
    • Négociations avec les autorités du pays (accès aux soins)
    • Analyse du marché des produits de santé (disponibilité, contexte réglementaire) selon le pays
    • Création et maintien de bases de données qualité des médicaments utilisés
    • Participation à la création de l’architecture et la mise en place d’une solution

Responsable coordination lancements, secteur de l'industrie Pharmaceutique (2 ans)

  • Missions :
    • Mangement d’une équipe de cinq chefs de projet et une assistante ;
    • Coordination d’un portfolio d’environ 300 projets actifs ;
    • Maintien de la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes ;
    • Vérification du respect des exigences réglementaires et qualité avant mise sur le marché ;
    • Suivi des activités des départements impliqués dans le lancement/transfert de médicaments génériques (production, affaires réglementaires, logistique, assurance qualité et marketing) ;
    • Pilotage du calendrier décidé en comité d’administration ;
    • Coordination du lancement de la ligne PDA (préparation dose administrée).

Chef de projet Transposition Industrielle, secteur de l'industrie pharmaceutique (4 ans)

  • Gestion simultanée d’une dizaine de projets de transposition industrielle de médicaments génériques avec des sous-traitants (de l’appel d’offre à la mise sur le marché) :
  • Travail en collaboration avec les départements Assurance Qualité validation, ARs ; Analytique, Logistique et Sourcing ;
  • Conformité au dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, aspects techniques (rapports de validation, masters fabrication et conditionnement, transferts analytiques et protocoles)
  • Gestion du planning ;
  • Approbation documentation technique ;
  • Rédaction des parties 3.2.P.3 pour variation ;
  • Audits qualités des fabricants ;
  • Animation et suivi du comité de suivi des problématiques techniques et qualité ;
  • Déplacements réguliers à l’étranger.

Chargé de mission, secteur de l'industrie pharmaceutique (1 an)

  • Réalisation de tests de remplissage d’une nouvelle formulation sur différents équipements
  • Compilation de données analytiques pour exploitation
  • Étude de protocoles avant implémentation dans l’entreprise

Formations Langues et outils SI

  • Diplôme de Docteur en pharmacie 
  • Diplôme d’Ingénieur – Gestion de projet
  • Anglais C1

Besoin urgent d'un manager de transition ?

Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Une situation que vous aimeriez rapidement faire évoluer ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ? Notre équipe est à votre écoute pour échanger sur vos enjeux et besoins de mobilisation de managers de transition dans les plus brefs délais.
SNR Partners
5, rue Agar
75016 PARIS

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+33.(0)1.46.45.44.92

          
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