Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Directeur de Site, avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Compétences
- Management de production et de service conditionnement
- Réglementation Humain et Vétérinaire
- Accompagnement au changement
Expérience professionnelle récente
Directeur de site, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Direction du site et des équipes en place (Production, LCQ, AQ, Maintenance, Magasin)
- Lancement d’un site de production, audits, support à la production et aux services transverses
- Maintien et mise à jour de dossiers d’AMM et du portefeuille produits
Responsable Assurance Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Maintien de la Qualité sur le site ISO 9001, BPF, BPD
- Management d’équipe
- Audits internes et externes, des autorités compétentes
Consultant, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Réactivation d’AMM dormantes et AMM de nouveaux produits en lien avec le Marketing
- Maintien du dossiers Réglementaires des produits
- Audits qualités clients et fournisseurs
- Conseil AQ et Réglementaire
Directeur qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)
- Management direct (LCQ, AQ et Métrologie/Qualification) et transverse
- Participation aux projets de nouveaux produits en lien avec le Marketing
- Définition de la démarche qualité de l’entreprise (BPF, ISO et HACCP)
Pharmacien Responsable Intérimaire, secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans)
- Formations BPF ou autres
- Audits internes et externes et ANSM / Participation à la veille réglementaire
- Management d’équipe de préleveurs (en direct) et management transversal avec les autres services
Pharmacien affaires réglementaires, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)
- Mise en place du service Affaires Réglementaires
- Rédaction des dossiers d’AMM nouveaux ou mise à jour
- Analyse des dossiers d’AMM
- Contact avec les clients
Pharmacien assistant affaires réglementaires, secteur de l’industrie pharmaceutique (1 an)
- Rédaction « ad hoc » de la documentation (variations d’AMM) suite au changement de site
Pharmacien assistant assurance qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (1 an)
- Mise en conformité AQ des documents de production par rapport aux AMM des clients
Formation et Langues
- Doctorat en pharmacie Option industrie
- Diplôme en réglementation des biens de santé dans l’UE/Affaires réglementaires des biens de santé
- Anglais Courant