Manager de Transition Responsable Qualité

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Besoin urgent d'un Manager de Transition Responsable Qualité ?

Ce profil vous intéresse ? Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ?

Ci-dessous le profil d'un Manager de Transition Responsable Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l'industrie Pharmaceutique

Compétences

  • Organisation des audits et inspections
  • Connaissance des normes ISO 9001, ISO 14971, BPD et BPF

Expériences professionnelles

Directeur qualité, secteur industrie pharmaceutique (1 an)

  • Mise en place d'un nouveau contrat pharmaceutique en pharmacovigilance, qualité et affaires réglementaires
  • Écriture d'un questionnaire d'audit
  • Écriture de cahiers des charges qualité
  • Écriture du change control 
  • Élaboration et mise en place des KPI
  • Analyse de risque de la gestion 

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (3 ans)

  • Préparation des audits internes et inspections réglementaires
  • Écriture du gap assessement et du plan de remédiation sur les produits combinés 
  • Réalisation d'une auto-inspection sur les lignes de production
  • Management de 6 personnes avec définition des objectifs

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (4 ans)

  • Mise en place du système qualité pharmaceutique
  • Écriture de procédures et de cahiers des charges

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (12 ans)

  • Libération des préparations pharmaceutiques
  • Traitement des anomalies
  • Mise en place de CAPAs
  • Réunions d'analyse sur les indicateurs de la qualité
  • Réalisation d'une auto-inspection au sein de l'entité et au service logistique
  • Réalisation d'un audit chez un transporteur
  • Management de 30 personnes

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (8 ans)

  • Gestion des fiches de non-conformité et des périmés
  • Management de 25 personnes
  • Gestion des achats
  • Élaboration des tableaux pour la qualité
  • Déclaration de cas de pharmacovigilance
  • Gestion des travaux d'agrandissement

Formation et outils/SI

  • Doctorat en Pharmacie 
  • SAP, MS PROJECT Excel, COMET, Trackwise, Geode+, Phénix

Besoin urgent d'un manager de transition ?

Vous êtes confrontés à une urgence managériale ? Une situation que vous aimeriez rapidement faire évoluer ? Vous avez besoin d'un profil chevronné pour piloter un projet complexe de transformation ? d’un renfort externe et/ou d’un regard neuf ? Notre équipe est à votre écoute pour échanger sur vos enjeux et besoins de mobilisation de managers de transition dans les plus brefs délais.
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