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Manager de Transition Responsable Qualité Pharma
Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Responsable Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie Pharmaceutique
Compétences
- Organisation des audits et inspections
- Connaissance des normes ISO 9001, ISO 14971, BPD et BPF
Expériences professionnelles
Directeur qualité, secteur industrie pharmaceutique (1 an)
- Mise en place d’un nouveau contrat pharmaceutique en pharmacovigilance, qualité et affaires réglementaires
- Écriture d’un questionnaire d’audit
- Écriture de cahiers des charges qualité
- Écriture du change control
- Élaboration et mise en place des KPI
- Analyse de risque de la gestion
Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (3 ans)
- Préparation des audits internes et inspections réglementaires
- Écriture du gap assessement et du plan de remédiation sur les produits combinés
- Réalisation d’une auto-inspection sur les lignes de production
- Management de 6 personnes avec définition des objectifs
Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (4 ans)
- Mise en place du système qualité pharmaceutique
- Écriture de procédures et de cahiers des charges
Manager qualité, secteur industrie pharmaceutique (12 ans)
- Libération des préparations pharmaceutiques
- Traitement des anomalies
- Mise en place de CAPAs
- Réunions d’analyse sur les indicateurs de la qualité
- Réalisation d’une auto-inspection au sein de l’entité et au service logistique
- Réalisation d’un audit chez un transporteur
- Management de 30 personnes
Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (8 ans)
- Gestion des fiches de non-conformité et des périmés
- Management de 25 personnes
- Gestion des achats
- Élaboration des tableaux pour la qualité
- Déclaration de cas de pharmacovigilance
- Gestion des travaux d’agrandissement
Formation et outils/SI
- Doctorat en Pharmacie
- SAP, MS PROJECT Excel, COMET, Trackwise, Geode+, Phénix