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Manager de Transition Responsable Assurance Qualité
Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Responsable Assurance Qualité avec une expérience solide dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et services :
Expériences professionnelles
Secteur de l’industrie pharmaceutique (3 ans),
- Responsable Assurance Qualité Système & Compliance & Affaires Pharmaceutiques (2 ans) Membre de l’équipe projet Vaccin Anti Covid 19, Gestion des Inspections et audits clients, et CAPAs audits clients et Inspections, Relations avec les clients et autorités, Création d’un pôle affaires réglementaires, Organisation AQ Fournisseurs (QTA, AQL, Audits…), Gestion des Change Control, Gestion de la Documentation, Suivi des indicateurs, Formation BPF nouveaux arrivants et recyclage site,
- Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (1 an) Gestion de l’équipe AQO, audit des dossiers de lot et libération Management des déviations et des CAPAs opérationnelles, Communication aux clients, Suivi des indicateurs, Structuration du processus de réclamations clients, Gestion des revues qualité produits,
- Auditeur systèmes SQS & DQS systèmes ISO de management de la qualité
Manager de Transition – Consultant, secteur des services (2 ans)
- Objet : conseil, audit et formation auprès des acteurs des industries des produits de santé (médicaments humains et vétérinaires, cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, fabricants de principes actifs et excipients, fabricants et façonniers,) selon les référentiels en vigueur cGMP, règlement 1223 :2009 / ISO 22716, ISO 13485.
Associé gérant, secteur des services (9 ans)
- Objet : conseil, organisation et assistance à toute personne ou groupement pour relations, formation, plus spécialement dans le domaine de l’agro-alimentaire, de la cosmétique et de la santé.
- Auditeur certificateur (ISO 9001, ISO 22716, OHSAS 18001)
- Formations aux normes ISO 15189 et 13485, ou de visiteurs médicaux et délégués pharmaceutiques
- Accompagnement pour la certification ISO 9001 ou ISO 22000
- Constitution de dossiers cosmétiques
- Déclarations de compléments alimentaires au niveau européen (Laboratoires Vendrell, laboratoire Code…),
- Audits externes, BPF, cGMP, ISO …
- Conseil marketing ; cosmétiques, stériles UHT,
- Legacy Healthcare : conception, recherche de prestataires, audit pour la fabrication d’un complément alimentaire,
- Pharmacien assistant, remplaçant et support pharmacien.
Responsable Qualité Laboratoire d’Innovation Végétale, secteur pharmaceutique (1 an)
Formation & langues
- Docteur en Pharmacie, option industrie
- Mastère Management Industriel
- Certificat de Maîtrise de Sciences biologiques et médicales, pharmacologie fondamentale
- Formation Responsable d’Audit ISO 9001 (2008 et 2015) et ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental »
- Formation Responsable d’Audit ISO 22 000, système de management de la sécurité alimentaire Qualité
- Formation Responsable d’Audit ISO 22716, Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques
- Evaluateur Prix Qualité Régional
- Autres référentiels : BPF Pharmaceutiques & GDP (médicaments et substances actives pharmaceutiques), ISO 14 001, OHSAS 18 001/45001, ISO 13 485, ISO 15 489, ICH …
- Langues : anglais : bilingue ; allemand : scolaire.