Manager de Transition Responsable Qualité

Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Responsable Qualité, avec une solide expérience notamment dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique, automobile et du transport.

Compétences

• Gérer les systèmes qualité en multi activités 
• Former aux activités, processus, méthodes, normes, réglementations et exigences clients
• Organiser l’amélioration continue par étapes appropriées et selon la stratégie
• Mettre à niveau, faire certifier, accréditer et maintenir toutes les exigences
• Comprendre rapidement les activités, l’organisation, les métiers et les systèmes d’informations  pour diagnostic et proposition d’actions d’améliorations
• Piloter les transformations de sites en matriciel, en Business Unit et en UAP
• Coordonner, fédérer et assurer le niveau des unités en excellence opérationnelle 
• Évaluer, former et gérer les compétences de toutes les fonctions 
• Piloter le Comité de Direction, les activités et les opérationnels 

Expérience Professionnelle récente

Responsable Qualité et Opérations, secteur du transport (2 ans) 

• Transformer le projet d’une machinemade in France en outil de production type UAP avec tous les standards de productivité pour atteindre les objectifs
• UAP validée par le client et commercialisation lancée 

Création d’un pôle d’experts multi-métiers, secteur du transport (2 ans) 

• Améliorer l’efficacité des missions de transition pour des projets complexes avec de nouveaux partenaires et des experts par métier intégrés dans notre collectif

Responsable Qualité et Opérations, secteur de l’industrie (1 an)

• Mettre à niveau l’organisation et le système qualité
• Actions validées par un audit de la FDA et deux audits clients 
• Produits labellisés NF 
• Personnel formé aux BPF 
• Analyse de risques effectuée

Responsable Qualité Opérationnelle et Système, secteur de l’équipementier automobile (2 mois)

• Redémarrer le Lean dans les ateliers, mettre à jour les 8D et la revue de direction
• Validés par audit interne
• Outils suivis et animés par délégués Lean et 5S
• Actions suivies et revues périodiquement 
• Plan stratégique et revue de direction en place

Responsable Qualité & Opérations, secteur de l’industrie (1 an)

• Superviser les managers pour mettre en ordre 2 lignes de produits à forte VA (radiologie x-ray)
• Obtenir la fiabilité des pièces et des contrôles 
• Transformer l’organisation en matricielle par activité avec analyse de risques 
• Mettre à niveau les systèmes et lancer les certifications
• Certifications MDSAP, ISO13485 et ISO9100 obtenues
• Bases obtenues en excellence opérationnelle 
• Lignes en mode UAP avec Gemba quotidien 
• Actions suivies en mode risques avec revue en Codir

 Responsable Qualité, secteur de l’équipementier automobile (4 mois)

• Reprendre en main le service qualité client pour tous les constructeurs monde boites de vitesses
• Agir en production avec les équipes pour assurer les analyses et les actions sur pignons et satellites 
• Assurer les livraisons par tous les moyens 
• Piloter la démarche propreté et self agreement
• Gemba quotidien en place avec QRQC
• 100% des rebuts gérés avec indicateur 
• Self agreement des lignes validé
• Certification IATF obtenue 

Responsable Excellence opérationnelle, secteur de l’industrie pharmaceutique (6 mois)

• Piloter le plan d’actions global à partir d’un diagnostic à établir sous la forme d’une analyse de risques pour chaque opération et chaque processus ; participer aux actions majeures sur place
• Garantir l’efficacité des transformations
• Excellence opérationnelle obtenue à 100%
• Organisation matricielle remodelée avec une communication structurée 
• Appropriation de la documentation par le personnel 
• 100% des risques suivis en CODIR mensuel 
• Certification ISO13485 obtenue 

Responsable Qualité, secteur de la distribution (6 mois)

• Effectuer avec tout le personnel une analyse de risques afin de bâtir un outil central de gestion des actions 
• Préparer la mise en conformité ISO1385 
• Accompagner la transformation de l’organisation de produits propres médicaux en produits sous traités 
• Plan d’actions validé par activité en mode analyse de risques et évaluation des mix-up (mélanges) 
• Mise à niveau du système documentaire réalisée 
• Certification ISO13485 obtenue

Consultant en Qualité & Organisations, secteur de l’industrie (3 ans)

• Evaluer les organisations
• Certifier les process, qualifier les produits
• Etablir les documentations 
• Réaliser les analyses de risques, évaluer les compétences, répondre en externalisation aux postes de responsable Qualité et de Ressources Humaines, former aux outils, normes et management d’équipes

Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, secteur de l’industrie pharmaceutique (11 ans)

• Transformer le groupe en Excellence Opérationnelle 
• Maintenir les systèmes qualité avec 4 normes, des sites en BU et des productions en UAP 7x7 
• Concevoir et diriger en self agreement les laboratoires de microbiologie et de métrologie jusqu’à 10 personnes en 3x8 
• Diriger la non qualité
• Perfectionner les salles propres iso7/GMP B avec stérilisation Gamma 
• Valider les industrialisations et les qualifications des produits/process hautes cadences et salles iso7

Responsable Qualité, Systèmes d’Informations, secteur de l’industrie chimique (4 ans)

• Constituer et développer les systèmes qualité autour des organisations et des productions de chaque site 
• Certifier le groupe en Iso9001

Responsable Qualité, secteur de l’industrie automobile (1 an)

• Construire le système qualité
• Consolider le suivi qualité en production 
• Développer le Self agreement

Responsable Qualité produits, secteur de l’industrie automobile (8 ans)

• Conduire la qualité des rétroviseurs de la R&D, en production, sur ligne constructeurs jusqu’à l’après vente 
• Diriger la qualité produits sur les lignes d’assemblage automobiles PSA et RSA en Europe 
• Manager la production de l’UAP injection et assemblage en 3x8 
• Superviser l’AQF des 35 fournisseurs

Formation, Langues & Outils SI

• BTS Assistant Technique d’Ingénieur
• Anglais professionnel
• Lean, 5S, SMED, TPM, QRQC, Gemba, 8D, OOS, 5W, 6M, QCD, 20/80 
• Analyse de risques, BPF/GMP, Kaizen, Hoshin, AMDEC/FMEA, TRS, SPC  QD, QI, QO, QP, FAT, SAT 
• Iso 13485, 15378, IATF, 9100, BPF, 21cfr820, 510K, MDR EU, marquage CE
• Pack Office, SAP

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