Manager de Transition Responsable Qualité

Ci-dessous le profil d'un Manager de Transition Responsable Qualité avec une expérience solide dans le secteur de l'industrie Agroalimentaire et pharmaceutique.

Compétences

• Audits, mise à jour des procédures, accompagnement à la certification, formations
• Suivi des déviations et des réclamations clients, des actions préventives et correctives, analyses de risques
• Revue de lots, revue qualité produits, préparation aux inspections
• Accompagnement d’un service d’Assurance Qualité ou de Contrôle Qualité
• Mise en place d’outils d’amélioration continue (Lean) et d’indicateurs (KPIs)
• Qualifications/Validations de matériel de laboratoires et d’équipements de production Gestion de projet : expression des besoins, cahier des charges, planification, suivi d’avancement, coordination, reporting sous forme de tableaux de bord
• Respect des délais, de la qualité et des coûts, analyse de risques projet
• Veille scientifique et technologique
• Capacité d'adaptation et collaboration avec l'ensemble des services de l'entreprise et les partenaires extérieurs
• Force de proposition, d’améliorations et d’innovations

Expérience professionnelle récente

Dirigeant, secteur des services (5 ans)

• Audits, conseil et formations en Qualité pour les industriels de l’agro-alimentaire, de la santé et de la chimie

Responsable Contrôle Qualité, secteur de l’industrie agroalimentaire (3 ans)

• Management des laboratoires de physico-chimie et microbiologie
• Libération des lots, mise à jour des procédures, suivi des indicateurs
• Préparation et suivi des audits, gestion des non-conformités et des actions correctives
• Interface Assurance Qualité, Sécurité, Food Safety, Production, Logistique, prestations externes et auditeurs

Responsable Contrôle Qualité, secteur des dispositifs médicaux (2 ans)

• Management des activités des laboratoires de contrôle qualité des Diagnostics In Vitro
• Libération des lots, mise à jour des procédures, préparation aux audits (internes, ISO, …), revues qualité des produits
• Gestion des non-conformités (investigations avec la production) et suivi des actions correctives
• Optimisation du process et diminutions des coûts
• Suivi des indicateurs (KPIs), animation du programme d'amélioration continue (outils LEAN) Interface clients, autorités, fournisseurs

Responsable Contrôle Qualité, secteur de l’industrie pharmaceutique (2 ans)

• Encadrement du laboratoire de contrôle qualité biochimie
• Organisation, application des BPF, revue des lots GMP, suivi des déviations (OOS, OOT) et des CAPA
• Mises à jour des procédures, gestion des qualifications des standards analytiques et des équipements
• Gestion des demandes extérieures (clients/partenaires, services internes, sous-traitants, autorités, suivi d’audits)
• Encadrement d’ingénieurs spécialisés en industrie pharmaceutique (équipe de consultants)
• Planification, reporting et suivi des indicateurs du projet
• Accompagnement des unités de production à l'inspection FDA et à l’alignement au référentiel groupe GQSD
• Evaluation des écarts, analyse d’impacts, définitions et mise en œuvre des plans d’actions, formations

Chef de Projet Qualif/Valid, secteur de l’industrie agroalimentaire (5 ans)

• Constitution et animation du groupe projet, coordination, planification et priorisation des activités de plusieurs services
• Supervision des essais terrain, constitution des dossiers de qualifications et de la documentation de production
• Paramétrage des circuits de nettoyage (manuel et NEP) des lignes de production du site
• Support production via outils de Lean Manufacturing
• Organisation et management des activités de contrôles qualité
• Interface clients (en particulier la grande distribution), fournisseurs et sous-traitants
• Développements et amélioration de la productivité (mise en place d’un LIMS)

Chef de Projet, secteur de l’industrie agroalimentaire (4 ans)

• Supervision d’une équipe de recherches pour un programme européen de culture in vitro
• Contrôles et améliorations de la traçabilité, gestion des non-conformités et réclamations clients
• Formations du personnel

Formations & Langues

• Génie Biologique et Alimentaire
• Anglais : courant

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