Manager de Transition Pharmacien Responsable
Categories:: Directeur Qualité, Opérations
Ci-dessous le profil d'un Manager de Transition Pharmacien Responsable avec une solide expérience dans les secteur de l'industrie Pharmaceutique.
Compétences
- Mise en oeuvre d'une politique de qualité
- Elaborer, approuver et s’assurer du respect des procédures
- Supervise les audits internes et externes
- Elaborer, mettre en oeuvre et évaluer les programmes de formation qualité
- Assurer le suivi des anomalies
- Mise en oeuvre des actions correctives et préventives
- Suivre les indicateurs qualité
Expérience professionnelle récente
Manager de transition Directeur qualité et PRI, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 mois)
- Management de l’équipe
- Propositions d’actions d’amélioration continue après un état des lieux (réunions périodiques production/AQ Libération pour fluidifier le flux des dossiers et traiter les déviations dans les temps)
Directeur de site et pharmacien responsable intérimaire, secteur de l'industrie pharmaceutique (6 ans et 3 mois)
- Définition de la stratégie du site : Analyse de marché, élaboration d’un plan de développement du site
- Augmentation des capacités de production (nouveaux équipements de production, changement d’organisation, développement de nouveaux produits)
- Pilotage du site avec un objectif de profitabilité
- Mise en place d’une structure qualité permettant l’atteinte d’un haut niveau de qualité et le passage des inspections des autorités et des clients sans risque majeur
- Mise en place d’une Revue Qualité Périodique permettant de suivre les principaux KPI et d’orienter les priorités
- Mise en place d’un pilotage visuel hebdomadaire des processus qualité (suivi des déviations et OOS, suivi des CAPAs, gestion documentaire)
- Introduction de l’analyse de risque dans nos processus qualité
- Refonte complète du système de formation du personnel (simplification et pragmatisme)
- Organisation lors des inspections : Gestion des inspections par le PR et le PRI afin de répondre de façon plus rapide aux inspecteurs
- Implémentation d’une réunion Affaires Réglementaires permettant de coordonner les équipes pour l’avancement des soumissions de dossier (nouveaux produits, variations)
- Gestion et organisation du site afin de pérenniser l’entité tant sur l’organisation interne (fidéliser les collaborateurs, structurer les activités) que sur le plan externe (mise sur le marché de nouveaux produits, élargir le portefeuille commercial)
- Mise en place de contrats de sous-traitance et d’agréments qualité
Directeur opérations industrielles, secteur de l'industrie pharmaceutique (3 ans et 6 mois)
- Création d’un pôle Qualité en Production avec un objectif de créer une collaboration forte, efficace et agile pour la gestion des anomalies qualité (investigations complètes et fiables, respect des délais des processus qualité)
- Réalisation d’audits fournisseurs et audits internes
- Mise en place d'un pôle Amélioration Continue
- Instauration d’un management visuel de la performance, modification des postes de techniciens de maintenance et des postes opérationnels au conditionnement pour responsabiliser chacun sur la performance de l'outil de production, pilotage de chantiers de performance
- Suivi du budget, des investissements et propositions de gains
Responsable production, secteur de l'industrie pharmaceutique (2 ans)
-
Participation au projet d’implantation d’un dossier de lot électronique en fabrication
Responsable production, secteur de l'industrie pharmaceutique (5 ans et 6 mois)
- Réponse aux appels d’offre et participation aux transferts de nouveaux produits
- Définition des rendements et calcul des PRI, contact client sur les process de fabrication et conditionnement
- Organisation du service suite à la fusion des services Fabrication et Conditionnement avec une orientation Amélioration Continue et gain de productivité
- Mise en place de réunions production/ maintenance et production/ qualité pour définir les axes d’amélioration
- Implantation d’un atelier complet (fabrication et conditionnement)
Formation & Langues
- Etudes de Pharmacie, option industrie
- Anglais : Courant