Manager de Transition Responsable Qualité (Intérim)

Ci-dessous le profil d’un Manager de Transition Responsable Qualité (Intérim)

Compétences

• Organisation des audits et inspections
• Connaissance des normes ISO 9001, ISO 14971, BPD et BPF

Expériences professionnelles

Manager de Transition Responsable Qualité (Intérim), Industrie Pharmaceutique (1 an)

• Mise en place d’un nouveau contrat pharmaceutique en pharmacovigilance, qualité et affaires réglementaires
• Écriture d’un questionnaire d’audit
• Écriture de cahiers des charges qualité
• Écriture du change control
• Élaboration et mise en place des KPI
• Analyse de risque de la gestion

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (3 ans)

• Préparation des audits internes et inspections réglementaires
• Écriture du gap assessement et du plan de remédiation sur les produits combinés
• Réalisation d’une auto-inspection sur les lignes de production
• Management de 6 personnes avec définition des objectifs

Manager service qualité, secteur industrie pharmaceutique (4 ans)

• Mise en place du système qualité pharmaceutique
• Écriture de procédures et de cahiers des charges

Manager qualité, secteur industrie pharmaceutique (12 ans)

• Libération des préparations pharmaceutiques
• Traitement des anomalies
• Mise en place de CAPAs
• Réunions d’analyse sur les indicateurs de la qualité
• Réalisation d’une auto-inspection au sein de l’entité et au service logistique
• Réalisation d’un audit chez un transporteur
• Management de 30 personnes

Responsable qualité, secteur industrie pharmaceutique (8 ans)

• Gestion des fiches de non-conformité et des périmés
• Management de 25 personnes
• Gestion des achats
• Élaboration des tableaux pour la qualité
• Déclaration de cas de pharmacovigilance
• Gestion des travaux d’agrandissement

Formation et outils/SI

• Doctorat en Pharmacie
• SAP, MS PROJECT Excel, COMET, Trackwise, Geode+, Phénix

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