Chef de Projet (Intérim) Industrie Pharmaceutique

Ci-dessous le profil d’un Chef de Projet (Intérim) Industrie Pharmaceutique avec une expérience solide dans le secteur de l’industrie pharmaceutique :

Compétences

• Management d’équipe
• Expertise en qualification / validation
• Direction de Projet
• Prise d’initiative / Résolution de problèmes
• Adaptabilité
• Sens de l’organisation
• Polyvalence & Autonomie

Expérience professionnelle récente

Chef de Projet (Intérim) Industrie Pharmaceutiquee (4 ans)

• Pilotage des activités liées à l’importation de médicaments et dispositifs médicaux en fonction des besoins terrains et contraintes (politiques, réglementaires, sanitaires)
• Audits qualité des fabricants locaux
• Négociations avec les autorités du pays (accès aux soins)
• Analyse du marché des produits de santé (disponibilité, contexte réglementaire) selon le pays
• Création et maintien de bases de données qualité des médicaments utilisés
• Participation à la création de l’architecture et la mise en place d’une solution

Responsable coordination lancements, secteur de l’industrie Pharmaceutique (2 ans)

• Management d’une équipe de cinq chefs de projet et une assistante ;
• Coordination d’un portfolio d’environ 300 projets actifs ;
• Maintien de la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes ;
• Vérification du respect des exigences réglementaires et qualité avant mise sur le marché ;
• Suivi des activités des départements impliqués dans le lancement/transfert de médicaments génériques (production, affaires réglementaires, logistique, assurance qualité et marketing) ;
• Pilotage du calendrier décidé en comité d’administration ;
• Coordination du lancement de la ligne PDA (préparation dose administrée).

Chef de projet Transposition Industrielle, secteur de l’industrie pharmaceutique (4 ans)

• Gestion simultanée d’une dizaine de projets de transposition industrielle de médicaments génériques avec des sous-traitants (de l’appel d’offre à la mise sur le marché) :
• Travail en collaboration avec les départements Assurance Qualité validation, ARs ; Analytique, Logistique et Sourcing ;
• Conformité au dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché, aspects techniques (rapports de validation, masters fabrication et conditionnement, transferts analytiques et protocoles)
• Gestion du planning ;
• Approbation documentation technique ;
• Rédaction des parties 3.2.P.3 pour variation ;
• Audits qualités des fabricants ;
• Animation et suivi du comité de suivi des problématiques techniques et qualité ;
• Déplacements réguliers à l’étranger.

Chef de Projet (Intérim) Industrie Pharmaceutique, secteur de l’industrie pharmaceutique (1 an)

• Réalisation de tests de remplissage d’une nouvelle formulation sur différents équipements
• Compilation de données analytiques pour exploitation
• Étude de protocoles avant implémentation dans l’entreprise

Formations Langues et outils SI

• Diplôme de Docteur en pharmacie
• Diplôme d’Ingénieur – Gestion de projet
• Anglais C1

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