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Responsable Assurance Qualité de Transition
Responsable Assurance Qualité de Transition : le pharmacien assurance qualité est en charge de la libération de lots dans le respect des coûts, des règles HSE, et des délais. Il est le référent qualité auprès de l’ensemble des services et des parties externes. Il mets en place un système d’assurance qualité.
Missions d’un Responsable Assurance Qualité de Transition
- Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des exigences réglementaires.
- Délivrer les certificats de conformité des produits finis.
- Suivre et traiter les réclamations clients.
- Mettre en place des actions correctives si nécessaire pour traiter les non conformités.
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité.
- Piloter la rédaction des documents qualité de référence (RAQP).
- Effectuer les enregistrements nécessaires des déclarations aux autorités de santé (signalements des défauts qualité, rappels de produits…).
- Préparer et participer aux audits externes et inspections réglementaires.
- Sensibiliser l’ensemble du personnel à la politique qualité.
Compétences requises
- Connaissances approfondies en pharmacie : propriétés des principes actifs, excipients, formes galéniques…
- Excellente Maîtrise des méthodes et outils qualité
- Compétences managériales
- Connaissance des référentiels qualité pharma (BPF, GMP, PICS, ISO…)
Exemple de mission de management de transition
pour une entreprise de l’industrie pharmaceutique, nous avons impliqué pour une durée de 6 mois un Responsable Assurance Qualité de Transition dont les missions en consisté à
- Manager une équipe de 3 à 4 pharmaciens et superviser la libération des lots commerciaux et cliniques.
- Assurer la représentation de l’AQ opérationnelle lors des audits clients
- Participer au programme d’accompagnement du changement déployé sur le site en y apportant son expertise et ses connaissances
- Focus uniquement sur la partie qualité
- Profil opérationnel requis pour s’impliquer directement dans les sujets en cours
- Faire avancer les change controls en collaboration avec les clients historiques
- Développer les compétences du site en manipulation de stupéfiants pour la production commerciale
- Superviser, pour la partie Assurance Qualité, les projets de transfert des produits d’Allemagne vers la France, incluant la qualification des locaux et équipements
Manager de Transition Responsable Qualité Pharma
Responsable Qualité Pharma Manager de Transition
