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Un de nos clients (entreprise du secteur des dispositifs médicaux en plein croissance et présente des perspectives internationales importantes) nous a mandaté pour lui proposer un(e) manager de transition Directeur Qualité affaire réglementaires.
Mission de 6 mois dans une logique de management-relais en région Auvergne-Rhône-Alpes.
Management : 1 responsable SMQ, 1 responsable Affaires règlementaires, 1 responsable Contrôle et fournisseurs (+ 2 équipes contrôle de 10 personnes environ), 1 technicien libération de lot, des prestataires conseil externe (consultant UDI, consultant FDA, consultant Nouveau Règlement) + prestataires externes pour les essais cliniques, test de Biocompatibilité etc.
Le MT peut en indirect solliciter toute personne devant faire avancer les sujets qualité et Affaires Règlementaires (ingénieur étude pour les dossier Techniques, Production pour la validation de procédés etc..).
Critères clés :
- Une expérience forte plusieurs années dans les affaires réglementaires pour les DM (niveau international est un plus).
- Mangement d’équipe et du service et supervision (PMS, clinique, veille normative, indicateurs qualité, SMQ, risques, audit, process de libération des produits et le maintien du processus de stérilisation …) et accompagnement en tant que chef de projet global dans le changement de la directive au nouveau règlement (MDR).
- Interface avec le BE et les différents services.
- Connaissance dans le dispositif Médical Implantable (si possible class 3).
Si vous êtes intéressé(e) et disponible (ou pensez à un intervenant à nous conseiller au sein de votre réseau), n’hésitez pas à nous contacter avec les éléments suivants : CV, date de disponibilité, motivations, meilleure offre / Niveau de rémunération annuelle brute si portage salarial ou TJM)
Vous pouvez nous transmettre ces éléments sous la référence SNR/DQAF1021 à :
Pour nous suivre : https://www.linkedin.com/company/snr-partners/
A très vite.